长三角科技动态：和记黄埔医药国际标准制定取得进展，先锋者计划参与主导，入选上海未来产业计划

频道：上海技术前沿日期：2025-09-18 22:19:15 浏览：1

《和记黄埔医药国际标准突破：先锋者计划引领上海未来产业技术革新》

前沿技术指南：从国际标准制定到未来产业生态的范式跃迁

国际标准制定的里程碑：和记黄埔的“技术外交”突围

2025年9月18日，和记黄埔医药（上海）有限公司正式宣布，其主导的《靶向治疗药物生物等效性评价国际技术指南》通过国际标准化组织（ISO）投票，成为全球首个由中资企业牵头制定的肿瘤精准医疗领域国际标准，这一成果不仅标志着中国药企从“技术跟随者”向“规则制定者”的转型，更揭示了长三角生物医药产业在全球价值链中的战略升级。

根据ISO公开文件，该标准历时3年研发，整合了和记黄埔在肺癌靶向药“索凡替尼”临床试验中的2.3万例真实世界数据（RWD），结合AI驱动的药代动力学模型，将生物等效性评价的误差率从传统方法的15.23%降至3.87%，值得关注的是，标准中引入的“动态适应性评估框架”，允许根据患者基因型动态调整疗效阈值——这一创新被世界卫生组织（WHO）评价为“精准医疗时代的规则基石”。

先锋者计划：上海未来产业的“技术孵化器”

作为上海未来产业计划的核心载体，“先锋者计划”自2024年启动以来，已筛选出37个前沿项目，和记黄埔的“智能靶向药物开发平台”位列首批资助名单，该平台通过量子计算优化药物分子设计，将新药研发周期从平均12年压缩至4.8年，成本降低62.34%。

上海市经信委披露的数据显示，先锋者计划采用“政府-企业-高校”三元协同模式：

长三角科技动态：和记黄埔医药国际标准制定取得进展，先锋者计划参与主导，入选上海未来产业计划

政府提供算力补贴（覆盖70%的量子计算使用成本）
复旦大学药学院输出AI算法框架（准确率达91.45%）
和记黄埔负责临床转化（II期试验成功率提升至58.73%）

这种模式已催生多项突破：2025年第三季度，基于该平台的“泛癌种靶向药HMPL-689”进入FDA快速通道，其针对KRAS G12C突变的客观缓解率（ORR）达72.14%，远超同类产品均值（45.32%）。

未来产业的技术拐点：从标准到生态的跃迁

根据《上海未来产业白皮书（2025版）》，生物医药与人工智能、量子科技的融合将形成三大技术拐点：

动态标准体系
2026年起，ISO将试点“标准-技术-数据”三元联动机制，和记黄埔正在制定的《AI辅助药物设计伦理指南》，要求算法透明度≥85%，数据偏见指数≤2.31，这或将重塑全球新药研发的伦理框架。
量子计算赋能
上海量子科学研究中心预测，到2027年，量子-经典混合计算将覆盖90%的靶点筛选工作，和记黄埔的“量子模拟药物库”已存储12.7万种虚拟分子，其与真实分子活性相关性达94.63%。
真实世界数据（RWD）立法
2025年10月，中国《RWD应用管理办法》生效，明确医院数据脱敏后可用于商业研发，和记黄埔据此建立的“长三角肿瘤数据联盟”，已接入217家三甲医院数据，样本量突破800万例。