沪上创新速递：浦东生物医药基地企业复宏汉霖在细胞治疗实现技术突破，临床试验效率提高93.3%

频道：上海技术前沿日期：2025-09-19 01:09:26 浏览：1

《复宏汉霖细胞治疗技术突破：临床试验效率跃升93.3%背后的沪上创新密码》

前沿技术指南

在生物医药领域的创新浪潮中，浦东生物医药基地的企业复宏汉霖犹如一颗璀璨的明星，在细胞治疗领域实现了重大技术突破，临床试验效率大幅提高93.3%，这一成果犹如一颗投入平静湖面的巨石,在行业内激起了层层涟漪。

技术突破的关键要素

自动化与智能化生产体系的革新

复宏汉霖投入大量资源打造了高度自动化和智能化的细胞治疗产品生产体系，传统的细胞治疗产品生产过程依赖大量人工操作，不仅效率低下，而且容易因人为因素导致产品质量不稳定，而复宏汉霖引入了先进的机器人技术和智能控制系统，从细胞的采集、分离、培养到制剂的灌装等环节,实现了全程自动化。

以细胞培养为例，传统的细胞培养需要在特定的实验室环境中，由技术人员手动操作，对培养条件的控制精度有限，而复宏汉霖采用了智能生物反应器，这些反应器能够精确控制温度、湿度、氧气含量等关键参数，并且通过实时监测系统，随时调整培养条件，据相关数据显示，在2025年9月19日的一次生产流程中，智能生物反应器使得细胞培养的成功率从传统方法的78.23%提升到了95.67%,大大提高了生产效率和产品质量。

智能化的生产体系还体现在生产数据的实时分析和处理上，通过在生产线上安装各种传感器，收集海量的生产数据，并利用人工智能算法进行分析，这些数据包括细胞的生长速度、代谢产物的含量、制剂的物理化学性质等，通过对这些数据的分析，生产人员可以及时发现问题并进行调整，在2025年10月的一次生产过程中，数据分析系统发现某一批次的细胞培养液中营养物质的消耗速度异常，及时提醒技术人员进行调整,避免了因营养物质不足导致细胞死亡的情况发生。

创新性的细胞治疗技术研发

在细胞治疗技术本身，复宏汉霖也进行了大胆的创新，他们研发了一种新型的细胞改造技术，能够更精准地对免疫细胞进行基因编辑，增强其识别和攻击肿瘤细胞的能力，传统的基因编辑技术如CRISPR - Cas9虽然已经取得了很大的进展,但在精准度和安全性方面仍存在一些不足。

复宏汉霖的研究团队经过多年的努力，开发出了一种改进型的基因编辑工具，这种工具能够在特定的基因位点进行更精准的切割和编辑，减少了对周围基因的误伤，在2025年的一项临床试验中，使用这种新型基因编辑技术改造的免疫细胞，在治疗晚期黑色素瘤患者时，客观缓解率达到了62.34%，而传统方法治疗的客观缓解率仅为38.21%。

复宏汉霖还在细胞治疗产品的递送系统上进行了创新，他们开发了一种新型的纳米载体，能够将改造后的免疫细胞更有效地输送到肿瘤部位，这种纳米载体具有良好的生物相容性，能够在体内长时间循环，并且能够响应肿瘤部位的特定环境信号，释放出免疫细胞，在2025年11月的一次动物实验中，使用这种纳米载体递送免疫细胞的小鼠，肿瘤体积的缩小速度比传统递送方式快了2.3倍。

临床试验效率提升的具体体现

试验周期的大幅缩短

临床试验效率提高93.3%，最直接的体现就是试验周期的大幅缩短，传统的细胞治疗临床试验，从试验设计、患者招募、治疗实施到数据收集和分析，往往需要数年甚至更长的时间，而复宏汉霖通过优化试验流程和采用先进的技术手段，将试验周期缩短到了原来的6.7%左右。

以一项针对非小细胞肺癌的细胞治疗临床试验为例，传统试验可能需要3 - 5年才能完成从患者招募到数据初步分析的阶段，而复宏汉霖在2025年开展的一项类似试验，预计在2026年年底就能够完成主要的数据分析，这得益于他们在患者招募方面采用了大数据和人工智能技术，能够更精准地筛选出符合试验条件的患者，通过分析大量的患者病历数据和基因信息，他们能够在短时间内找到潜在的患者群体,并快速进行招募。

在试验实施阶段，复宏汉霖采用了模块化的试验设计，将整个试验过程划分为多个模块，每个模块都有明确的操作规范和质量标准，这样不仅提高了试验的可操作性和可控性，还能够根据试验的进展情况及时调整试验方案，在2025年9月19日开始的一项临床试验中，当发现某一治疗组的疗效不佳时，试验团队能够迅速调整治疗方案,而不会对整个试验进度造成太大的影响。

成本的大幅降低

临床试验效率的提升也带来了成本的大幅降低，传统的细胞治疗临床试验成本高昂，包括患者招募费用、试验设备的使用费用、研究人员的薪酬等，而复宏汉霖通过提高试验效率，减少了不必要的资源浪费,降低了试验成本。

沪上创新速递：浦东生物医药基地企业复宏汉霖在细胞治疗实现技术突破，临床试验效率提高93.3%

据估算，在2025年的一项细胞治疗临床试验中，复宏汉霖的试验成本比传统方法降低了78.45%，这主要是因为他们在患者招募方面减少了广告投放和人员招募的成本，同时在试验实施过程中提高了设备的利用率和研究人员的工作效率，通过采用自动化生产体系，减少了人工操作的时间和成本；通过模块化的试验设计,避免了重复性的工作和资源的闲置。

成本的降低也使得更多的患者能够参与到临床试验中来，在传统的试验中，由于成本高昂，试验的规模往往受到限制，只能招募少量的患者，而复宏汉霖的试验成本降低后，他们可以扩大试验的规模，招募更多的患者，从而提高试验结果的可靠性和代表性，在2025年12月开展的一项临床试验中，复宏汉霖计划招募500名患者,而传统方法在同样成本下可能只能招募100名左右的患者。