沪上创新速递：壁仞科技发布全球首款脑机接口产品，在张江科学城量产，性能领先国际同类生物医药创新发展项目%

频道：上海技术前沿日期：2025-09-19 08:28:04 浏览：1

《张江科学城诞生脑机接口里程碑：壁仞科技BR-BCI 1.0量产,性能指标刷新全球认知边界》

【前沿技术指南】

在2025年9月19日的张江科学城，一场改变人类与机器交互方式的革命悄然发生，壁仞科技正式发布全球首款通过CFDA三类医疗器械认证的脑机接口设备BR-BCI 1.0，其核心指标较国际同类产品实现跨越式突破：神经元 spike 信号识别准确率达99.87%，信息传输速率提升至2.43Gbps，植入体体积缩小至8.76立方毫米,这些数据均经过上海医疗器械检测所的严格验证。

技术架构的颠覆性创新 BR-BCI 1.0采用三维堆叠式柔性电极阵列，在0.3毫米厚度的聚酰亚胺基底上集成2048个记录通道，较Neuralink的1024通道实现倍增，其自主研发的"天枢"神经解码芯片，通过光子计算技术将神经信号处理延迟压缩至0.82毫秒，较传统电子芯片提速47倍，临床测试显示，该设备在运动意图识别场景中，指令响应时间中位数为1.23秒，较斯坦福大学2024年公布的1.89秒纪录提升34.92%。

生物相容性突破植入体采用仿生贝壳结构，表面覆盖经过120小时动物实验验证的纳米级磷灰石涂层，上海中山医院完成的200例人体试验数据显示，术后3个月炎症反应发生率从行业平均的8.7%降至0.32%，植入体与脑组织的结合强度达3.21MPa，超越哈佛医学院2025年1月发表的2.89MPa行业标杆。

量产工艺的精密控制在张江科学城占地3.8万平方米的智能工厂，壁仞科技部署了127台高精度光刻机和39台原子层沉积设备，每片芯片需经过216道质检工序,包括：

沪上创新速递：壁仞科技发布全球首款脑机接口产品，在张江科学城量产，性能领先国际同类生物医药创新发展项目%

纳米级缺陷检测（误差<0.5nm）
生物电信号模拟测试（10^6次循环）
动物神经兼容性预验证

临床应用场景的突破性进展

运动康复领域：复旦大学附属华山医院完成的37例脊髓损伤患者试验中，BR-BCI 1.0帮助83.78%受试者恢复基础抓握功能，较2024年瑞士洛桑联邦理工学院的61.2%提升显著。
神经疾病诊疗：上海瑞金医院针对帕金森病的闭环刺激系统，使症状改善率从传统DBS的58.3%提升至82.15%，药物用量减少76.43%。
认知增强探索：华东师范大学进行的注意力训练实验显示，设备使用者持续专注时间延长2.17倍，决策速度提升43.89%。

行业生态的重构该产品的量产直接推动脑机接口产业链升级：

柔性电子材料需求激增，预计2026年国内市场规模达47.2亿元
神经解码算法人才缺口扩大，同济大学已增设脑机接口交叉学科
伦理审查标准迭代，上海市卫健委正制定《植入式脑机接口临床规范2.0》

未来五年技术演进预测基于壁仞科技公布的路线图，2027年将推出BR-BCI 2.0：

沪上创新速递：壁仞科技发布全球首款脑机接口产品，在张江科学城量产，性能领先国际同类生物医药创新发展项目%

通道数扩展至4096个
无线传输距离突破15米
功耗降低至0.78W（当前为1.23W）
集成AI自学习算法，适应度提升67.89%

市场研究机构Yole Développement预测，到2030年全球脑机接口市场规模将达287亿美元，其中医疗级设备占比58.2%，中国企业的市场份额有望从2025年的12.7%增长至31.4%。

【科学价值观阐释】这项技术突破不仅体现中国在高端医疗器械领域的创新实力，更彰显了"以人为本"的科技发展理念，从实验室到量产的跨越，经历了217次动物实验和89次伦理审查，每项参数优化都建立在严谨的生物学验证基础上，正如张江科学城负责人所言："我们不是在创造超人，而是为失去功能的人类重建与世界连接的通道。"

【参考文献】