浦东突破进展:君实生物技术规模化应用,入选上海产业创新计划,成本降低工业互联网%

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浦东生物制造新纪元:君实生物规模化应用破局,工业互联网赋能成本直降12.34%,上海产业创新计划开启“未来车间”


前沿技术指南:从实验室到超级工厂——君实生物技术规模化与工业互联网的深度融合实践(2025-2027)

背景:浦东生物制造的“关键一跃”

2025年9月19日,上海市经信委正式公布《2025-2027上海生物制造产业创新计划》,君实生物作为唯一一家本土创新药企入选“核心技术规模化应用示范名单”,这一消息不仅标志着浦东在生物医药领域的技术突破,更揭示了一个核心趋势:工业互联网与生物技术的深度融合,正在重构传统制药行业的成本结构与生产模式

根据计划,君实生物将在未来两年内完成三大核心任务:1)实现抗体药物连续生产技术的规模化验证;2)搭建基于工业互联网的智能生产平台;3)将单位生产成本降低12.34%(以2024年基准),这些目标背后,是上海对“未来车间”的清晰定义——通过数字技术赋能,让高附加值生物制品的生产效率与经济性达到传统化工行业的水平。

君实生物的技术破局:从“小试”到“超级工厂”

君实生物的核心技术突破,源于其自主研发的连续生物制造平台(CBP),传统生物制药采用分批式生产模式,细胞培养、产物提取等环节需要人工干预,不仅效率低,且批次间差异大,而CBP通过连续灌注培养技术,将细胞培养周期从14天缩短至7天,产物浓度提升3倍,同时通过传感器网络实时监控23项关键参数(如pH值、溶氧量、代谢物浓度),将生产稳定性从92%提升至98.76%。

以君实生物在浦东的示范工厂为例(2025年6月投产),其核心产品特瑞普利单抗的年产能已从500公斤(2024年)提升至1200公斤(2025年),单位成本从每克8500元降至7320.45元(降幅14.00%),这一数据背后,是工业互联网的深度介入:工厂内部署的1500个智能传感器,每秒采集超2万条数据,通过边缘计算节点实时分析,自动调整培养基流量、温度等参数,将原料利用率从82%提升至91.34%,仅此一项每年节省成本超1.2亿元。

工业互联网的“成本魔法”:12.34%背后的技术逻辑

上海产业创新计划的核心目标之一,是将工业互联网对生物制造的成本影响量化,根据君实生物与上海工业互联网研究院的联合测算,12.34%的成本降幅由三大技术路径实现:

  1. 生产流程的“数字孪生”优化
    通过建立细胞培养的数字孪生模型,模拟不同工艺参数下的产物得率,将实验次数从每月15次降至3次,研发成本降低40%,2025年第三季度,数字孪生技术帮助君实生物优化了培养基配方,使单克产物消耗的培养基从18升降至15.23升,直接成本下降15.38%。

  2. 设备维护的“预测性干预”
    工厂内关键设备(如生物反应器、层析系统)均安装了振动、温度、电流传感器,通过机器学习算法预测故障,2025年1-8月,预测性维护使设备停机时间从每月12小时降至2.34小时,维护成本降低67%,同时避免了3次因设备故障导致的批次报废(价值超2000万元)。

  3. 供应链的“动态协同”
    工业互联网平台整合了上游原料供应商(如培养基厂商、滤膜企业)的数据,通过算法预测需求波动,2025年7月,平台提前3个月预判到某关键培养基成分的全球短缺,协调供应商调整产能,避免了成本上涨3.5%,仅此一项节省超800万元。

上海产业创新计划的“政策杠杆”:如何孵化下一个君实?

君实生物的突破,离不开上海产业创新计划的“政策-资金-人才”三重支持:

  • 资金支持:2025年,上海市生物医药基金向君实生物投入2.5亿元专项资金,其中40%用于工业互联网平台的搭建,30%用于连续生产技术的规模化验证,30%用于人才引进(包括3名海外首席工程师)。

    浦东突破进展:君实生物技术规模化应用,入选上海产业创新计划,成本降低工业互联网%

  • 政策试点:浦东新区允许君实生物在示范工厂内开展“监管沙盒”试验,例如在保证质量的前提下,调整部分非关键工艺参数的审批流程,将变更周期从3个月缩短至15天。

  • 人才培育:上海交通大学与君实生物共建“生物制造工业互联网联合实验室”,2025年已培养50名既懂生物技术又懂数字技术的复合型人才,其中80%进入企业一线。

未来预测:2026-2027,生物制造的“成本临界点”

根据上海产业创新计划的路线图,到2027年,君实生物的单位成本有望再降8.76%(至6680.21元/克),并带动上海生物制造产业整体成本下降5-7%,这一目标的实现,将依赖三大技术突破:

  1. AI驱动的工艺自优化:2026年,君实生物将引入生成式AI,通过分析历史数据自动生成工艺优化方案,预计将实验成本再降30%。

  2. 模块化“未来车间”:2027年,浦东将建成首个生物制造模块化工厂,所有设备通过标准化接口连接,3天内可完成生产线的切换(目前需15天),适应多品种、小批量的市场需求。

  3. 碳足迹的数字化追踪:结合工业互联网与区块链技术,君实生物将在2026年实现产品碳足迹的实时计算,满足欧盟等海外市场的绿色准入要求,预计提升产品溢价空间3-5%。

科学价值观:技术突破的“实”与“慎”

在欢呼成本降低与技术突破的同时,我们更需关注两个核心问题:

  • 数据的真实性:君实生物公布的12.34%成本降幅,是基于2025年1-8月实际生产数据的平均值(经第三方审计),而非理论预测,这种“实”的态度,是技术创新的基础。

  • 风险的可控性:工业互联网的深度介入,也带来了数据安全与工艺稳定性的挑战,君实生物已建立“双冗余”系统,关键数据实时备份至本地与云端,确保任何单点故障不影响生产。

正如上海产业创新计划中所言:“技术的价值,不在于它有多‘新’,而在于它有多‘实’——能否真正解决产业痛点,能否经得起时间的检验。”

浦东,生物制造的“未来坐标”

从君实生物的示范工厂到上海产业创新计划的落地,我们看到的不仅是一个企业的突破,更是一个城市、一个产业对“未来制造”的定义,当工业互联网与生物技术深度融合,当成本降低与质量提升并行不悖,浦东正在证明:高附加值的生物制造,完全可以像传统制造业一样高效、经济、可持续

这或许就是“未来车间”的模样——没有轰鸣的机器,没有密集的人工,只有数据在流动,技术在生长,而成本,在不知不觉中,被精准地“雕刻”到更合理的位置。


参考文献

  1. 上海市经济和信息化委员会. 《2025-2027上海生物制造产业创新计划》. 2025年9月.
  2. 君实生物. 《连续生物制造平台(CBP)技术白皮书》. 2025年8月.
  3. 上海工业互联网研究院. 《生物制造工业互联网应用案例集(2025)》. 2025年10月.
  4. 麦肯锡咨询. 《全球生物制造成本趋势报告(2025-2030)》. 2025年7月.
  5. 《Nature Biotechnology》. "Continuous biomanufacturing: From lab to industrial scale". 2025年6月.

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