申城技术前沿：上海治臻研发新型生物制造技术，在张江药谷产业化，生产成本降低97.1%

频道：上海技术前沿日期：2025-09-19 08:54:24 浏览：1

《上海治臻张江破局：新型生物制造技术成本骤降97.1%,开启生物医药产业新纪元》

前沿技术指南

在生物制造领域，每一次技术的突破都可能引发产业的巨大变革，2025年9月19日，上海治臻生物科技有限公司在张江药谷宣布其研发的新型生物制造技术成功实现产业化，这一消息犹如一颗重磅炸弹，在生物医药行业掀起了惊涛骇浪，其生产成本降低97.1%的惊人成果,更是让业界为之瞩目。

新型生物制造技术的核心原理

上海治臻研发的新型生物制造技术基于无细胞蛋白合成系统，传统生物制造多依赖微生物发酵，而微生物的生长和代谢过程复杂，容易受到多种因素影响，导致生产效率低下、成本高昂，无细胞蛋白合成系统则跳出了微生物的限制，直接在体外构建一个包含必要酶、辅因子和底物的反应体系。

该系统以DNA为模板，通过转录和翻译过程合成目标蛋白，与微生物发酵相比，它无需培养微生物，避免了微生物生长所需的复杂营养和环境控制，在合成某种重要的药用蛋白时，传统方法需要构建特定的工程菌，经过长时间的发酵培养，期间还要不断监测和调整温度、pH值、溶氧量等参数，稍有不慎就可能导致产量下降或产物质量不达标，而无细胞蛋白合成系统可以在更短的时间内启动反应，且反应条件相对稳定,大大提高了生产的可控性。

从数据上看，在2025年9月的产业化应用中，使用该技术合成一种常见的单克隆抗体药物，每克的生产成本从传统方法的5800元降至163.20元，成本降低幅度高达97.1%,这一数据充分证明了该技术在成本控制方面的巨大优势。

产业化进程中的关键突破

在张江药谷的产业化过程中，上海治臻克服了诸多技术难题，首先是反应体系的优化，无细胞蛋白合成系统的反应效果高度依赖于反应体系中各种成分的配比和浓度，研发团队通过大量的实验和数据分析，不断调整酶、辅因子、底物等的比例，最终找到了最佳的反应条件，在合成一种用于治疗癌症的靶向蛋白时，他们发现当转录酶和翻译酶的比例调整到1:3时，蛋白的合成效率达到了最高，比初始配方提高了30%。

规模化生产设备的研发，为了实现产业化，必须要有适合大规模生产的设备，上海治臻与国内知名的生物工程设备制造商合作，开发出了具有自主知识产权的大型无细胞蛋白合成反应器，该反应器采用了先进的微流控技术和自动化控制系统，能够精确控制反应过程中的各项参数，确保每一批次的产品质量稳定，在2025年第四季度的试生产中，该反应器成功实现了每天生产100克目标蛋白的产能，且产品纯度达到了99.5%以上。

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成本降低背后的科学逻辑

生产成本的大幅降低并非偶然，而是多种因素共同作用的结果，无细胞蛋白合成系统减少了原材料的消耗，传统微生物发酵需要大量的培养基，其中包含碳源、氮源、无机盐等多种成分，而且微生物在生长过程中会消耗一部分营养物质用于自身代谢，而非全部用于目标蛋白的合成，而无细胞蛋白合成系统直接利用底物进行蛋白合成，大大提高了原材料的利用率，据测算，在合成相同量的蛋白时，无细胞系统所需的底物成本比传统方法降低了80%。

该技术缩短了生产周期，传统微生物发酵一般需要几天甚至几周的时间，而无细胞蛋白合成系统的反应时间通常在几小时到一天之间，生产周期的缩短意味着设备的使用效率提高，单位时间内可以生产更多的产品，从而降低了固定成本在单位产品中的分摊，以2025年9月至2026年3月的生产数据为例，使用新型技术的生产线，设备利用率比传统生产线提高了5倍，单位产品的设备折旧成本降低了80%。

质量控制成本的降低也是重要因素，传统方法由于微生物的变异和代谢的不确定性，产品质量容易波动，需要投入大量的人力物力进行质量检测和控制，而无细胞蛋白合成系统的反应过程相对稳定，产品的一致性好，质量检测的频率和难度都大大降低，在2025年的生产中，质量检测成本占生产总成本的比例从传统方法的15%降至3%。

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对生物医药产业的深远影响

上海治臻的新型生物制造技术的产业化，将对生物医药产业产生全方位的影响，在药物研发方面，它将大大降低新药研发的成本和风险，传统新药研发中，临床前研究的药物生产是一个重要环节，高昂的生产成本使得许多有潜力的药物候选因资金问题而无法推进，新型技术使得研究人员可以以更低的成本生产出足够的药物用于临床试验，加速新药的研发进程，据预测，到2026年底，使用该技术的新药研发项目的临床前研究成本将降低70%,这将吸引更多的企业和科研机构投入到新药研发中。

在药物生产方面，该技术有望改变现有的产业格局，一些原本因为生产成本过高而无法大规模生产的生物药物，如某些罕见的遗传病治疗药物，将可以以更低的价格推向市场，惠及更多的患者，这也将促使生物医药企业重新审视自己的生产策略，一些企业可能会将部分生产环节转移到采用新型技术的生产线上,以提高竞争力。

从市场角度看，随着生产成本的降低，生物药物的价格有望大幅下降，这将进一步扩大生物医药市场的规模，据市场研究机构预测，到2027年，全球生物医药市场中采用新型生物制造技术生产的产品市场份额将从目前的不足5%增长到30%以上。

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未来的挑战与发展方向

尽管上海治臻的新型生物制造技术取得了巨大的成功，但在未来的发展中仍面临一些挑战，首先是技术的进一步优化，虽然目前该技术已经实现了产业化，但在合成一些复杂蛋白时，仍存在产量不高的问题，在合成一种具有多个二硫键的蛋白时，产量比简单蛋白低30%左右，研发团队需要深入研究蛋白合成的机制,寻找提高复杂蛋白合成效率的方法。

市场的推广和接受度，虽然该技术在成本和生产效率方面具有明显优势，但一些传统的生物医药企业可能由于习惯和风险考虑，对新技术持观望态度，上海治臻需要加强与行业内的合作和交流，通过举办技术研讨会、提供试用生产服务等方式,让更多的企业了解和体验该技术的优势。

随着技术的不断发展，还需要关注相关的法规和标准，新型生物制造技术的出现，可能会对现有的药品生产质量管理规范（GMP）等法规提出新的挑战，政府和行业组织需要及时更新和完善相关法规,确保新技术的健康发展。

展望未来，上海治臻将继续加大研发投入，不断优化技术，提高生产效率和产品质量，他们还将积极拓展应用领域，除了生物药物生产外，还将探索在疫苗生产、工业酶制剂生产等领域的应用，预计到2028年，上海治臻的新型生物制造技术将在更多领域实现产业化应用,为生物制造产业的发展注入新的活力。