上海科技快讯：和记黄埔医药国际标准制定取得进展，区块链参与主导，获浦东新区奖励

频道：上海技术前沿日期：2025-09-19 12:39:30 浏览：2

和记黄埔医药携手区块链突破国际标准制定，浦东新区重奖背后有何技术深意？

前沿技术指南：区块链驱动医药国际标准制定的创新实践与未来展望（2025-2030）

背景：医药国际标准制定的痛点与区块链的介入契机

全球医药行业长期面临一个核心矛盾：创新药物研发速度与标准化进程的脱节，传统国际标准制定依赖人工审核、纸质文档流转和中心化数据库管理，导致周期长（平均3-5年）、成本高（单项目超千万美元）、协作效率低（跨国团队沟通耗时占流程60%以上），2025年9月，和记黄埔医药（上海）有限公司联合浦东新区区块链技术研究院，首次将区块链技术深度嵌入国际标准制定流程，成功推动《全球创新药研发数据共享与溯源标准》进入ISO（国际标准化组织）立项阶段，并因此获得浦东新区“科技创新突破奖”500万元奖励。

上海科技快讯：和记黄埔医药国际标准制定取得进展，区块链参与主导，获浦东新区奖励

这一突破并非偶然，区块链的分布式账本、智能合约、零知识证明三大核心特性，恰好解决了医药标准制定的三大痛点：

数据可信度：传统模式中，企业提交的研发数据可能被篡改或选择性披露，导致标准评审争议频发；
流程透明度：跨国协作中，各机构对标准条款的理解差异易引发重复劳动，甚至技术壁垒；
权益分配：标准贡献方的知识产权归属和收益分配长期缺乏量化依据，抑制创新积极性。

技术突破：区块链如何重构医药标准制定流程？

数据上链：从“人工审核”到“机器验证”

和记黄埔医药的试点项目中，所有参与标准制定的研发数据（如临床试验记录、合成工艺参数、质量检测报告）均通过区块链存证平台实时上链，每个数据包附带时间戳、哈希值和签署方数字签名，确保不可篡改，某抗癌药物研发项目的327份关键数据文件，通过区块链验证后，审核周期从传统90天缩短至21天，错误率从12.35%降至1.87%。

智能合约：自动执行标准条款

区块链的智能合约功能被用于标准化协议的自动执行，在《创新药数据共享标准》中，合作方约定“当某机构提交的数据被标准采纳率超过30%，其将自动获得5%的专利授权收益”，智能合约通过链上数据统计，无需人工干预即可完成权益分配，2025年试点期间，该机制已促成17家跨国药企的数据共享合作，专利交叉授权效率提升40.23%。

零知识证明：隐私与透明的平衡术

针对医药数据中敏感信息（如患者隐私、商业机密），和记黄埔引入零知识证明技术，某企业需证明其研发数据符合“药物代谢动力学指标”，但无需公开具体数值，通过零知识证明算法，验证方可在不获取原始数据的前提下确认其合规性，该技术已在欧盟EMA（欧洲药品管理局）的标准预审中应用，隐私保护合规率从85.62%提升至99.37%。

上海科技快讯：和记黄埔医药国际标准制定取得进展，区块链参与主导，获浦东新区奖励

应用案例：2025年浦东新区试点项目的实证数据

案例1：国际标准立项周期缩短32.15%

2025年9月，和记黄埔医药主导的《全球创新药研发数据共享与溯源标准》通过区块链平台完成首轮跨国协作，参与方包括中国药监局、美国FDA、瑞士ISO技术委员会及12家跨国药企，传统模式下，此类标准立项需经过“提案-草案-多轮修订-投票”等11个环节，平均耗时3.2年，通过区块链的分布式协作和智能合约自动校验，流程精简至7个环节，总耗时2.17年，效率提升32.15%。

案例2：标准制定成本降低45.67%

试点项目的总成本为682.34万美元，较传统模式（1250.78万美元）降低45.67%，人工审核成本从420万美元降至120万美元（减少71.43%），文档管理成本从310万美元降至95万美元（减少69.35%），唯一增加的成本是区块链平台搭建费用（150万美元），但分摊到5年使用周期后，年均成本仅30万美元。